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潔凈室在線監測系統

更新時間:2024-09-25

訪問量:1823

廠商性質:生產廠家

生產地址:

簡要描述:
◆減少勞動力成本,避免了人工巡檢的不精確性和對潔凈室環境的干擾;
◆滿足獲得連續生產數據的要求,使整個生產過程得到實時監測;
◆監測點時間和空間上具有固定性,顆粒記數質量高,滿足準確數據的需求;
品牌其他品牌產地類別國產

塵埃粒子連續監測系統的特點:

◆減少勞動力成本,避免了人工巡檢的不精確性和對潔凈室環境的干擾;
◆滿足獲得連續生產數據的要求,使整個生產過程得到實時監測;
◆監測點時間和空間上具有固定性,顆粒記數質量高,滿足準確數據的需求;
◆在同一采樣點監測得到的數據之間具有可比性和參考性,連續的監測將會建立起生產過程中的監測值典型基線,根據該基線可根據經驗確定報警極限和動作限制,為GMP 中所要求的找到產生環境變化的根本原因而提供足夠的數據。

無菌藥品生產所需的潔凈區可分為以下4個級別:

◆*:高風險操作區,如:灌裝區、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區域及無菌裝配或連接操作的區域,通常用層流操作臺(罩)來維持該區的環境狀態;
◆B級:指無菌配制和灌裝等高風險操作*區所處的背景區域;
◆C級和D級:指生產無菌藥品過程中重要程度較次的潔凈操作區。

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